Auditorías Internas del Sistema de Calidad

Duración:
Depende de la dedicación del alumno. (Aproximadamente 1 mes realizando un Módulo por semana)

Destinatarios:
El curso está dirigido a personal de Aseguramiento de Calidad o Fabricación interesados en la elaboración y ejecución de un programa de auditorias internas de acuerdo con normas de Calidad vigentes.

Objetivo:
Ofrecer a los alumnos los conocimientos básicos del diseño, desarrollo y documentación de un programa de auditorias internas.

Metodología:
Cada uno de los módulos incluye:
• Un archivo PPT con un resumen del desarrollo teórico del Módulo.
• Uno o más foros que utilizará el docente para interactuar con los alumno.
• Y al final del curso, una evaluación es de acuerdo a la participación del alumno en el foro y de la preparación de un trabajo práctico final. No sería un cuestionario en línea en estos casos.

Programa

MODULO 1 – Requerimientos de Conformidad
1.1. Documentos de Calidad aplicables (ISO, BPF,EMEA,GMP FDA, etc.)
1.2. Otras fuentes de información (reportes, cartas de advertencia, etc.).
1.3 Calificación del auditor. Roles y responsabilidades.
1.4. Motivos para la auditoria. Ejemplos.

MODULO 2 . Clasificación y Herramientas de Auditorias
2.1. Diferentes tipos de auditorias. Aplicación especifica.
2.2 Técnicas básicas.
2.3 Elaboración de listas de verificación
2.4 Recolección de evidencias.
2.5. Documentación. Ejemplos.

MODULO 3 – Gestión.
3.1. Gestión del equipo de auditoria. Recursos disponibles
3.2. Las etapas de la auditoria interna.
3.3. Circunstancias particulares. Conflictos
3.4 Reunión de cierre y reporte. Problemas.

MODULO 4 – Acciones Correctivas y Preventivas
4.1 Seguimiento. Evaluación de la eficacia de las correcciones aplicadas
4.2. Gestión de riesgos Su aplicación y necesidad.
4.3. Auditorias internas, su impacto sobre la calidad. Reporte a la Dirección.
4.4. Ejemplos de casos reales.