Entrenamiento del Personal

Duración:
Depende de la dedicación del alumno. (Aproximadamente 1 mes realizando un Módulo por semana)

Destinatarios:
El curso está dirigido a responsables de Aseguramiento de Calidad o Fabricación interesados en la elaboración de un programa de entrenamiento de acuerdo a normas de Calidad.

Objetivo:
Ofrecer a los alumnos los conocimientos básicos del diseño, desarrollo y documentación de un programa de entrenamiento respetando normas de Calidad vigentes.

Metodología:
Cada uno de los módulos incluye:
• Un archivo PPT con un resumen del desarrollo teórico del Módulo.
• Uno o más foros que utilizará el docente para interactuar con los alumno.
• Y al final del curso, una evaluación es de acuerdo a la participación del alumno en el foro y de la preparación de un trabajo práctico final. No sería un cuestionario en línea en estos casos.

Programa:

MODULO 1 – Requerimientos regulatorios
1.1. Normas de Calidad aplicables (ISO, BPF, GMP FDA, etc.)
1.2. Otras fuentes de información disponibles .
1.3. Calificación del instructor
1.4. Bibliografía especializada. Ejemplos.

MODULO 2 – Elementos básicos del programa de entrenamiento
2.1. Descripción de tareas y funciones. Procedimientos específicos aplicables
2.2. Organigrama
2.3. Procedimientos generales (BPF, Seguridad, Medio Ambiente)
2.4 Documentación asociada.
2.5. Procedimiento general de entrenamiento. Ejemplos.

MODULO 3 – Funcionamiento.
3.1. Desarrollo de material didáctico. Recursos disponibles
3.2. Educación de adultos. Proceso de aprendizaje.
3.3. Practica del entrenamiento. Registro
3.4 Evaluación. Problemas concretos.

MODULO 4 – Seguimiento y actualización
4.1 La revisión de procedimientos operativos normalizados
4.2. Reentrenamiento Su frecuencia y necesidad.
4.3. Evaluación global del programa y su impacto sobre la calidad. Reporte a la Dirección.
4.4. Ejemplos de casos reales.