Redacción de Documentación del Sistema de Calidad

Duración:
Depende de la dedicación del alumno. (Aproximadamente 1 mes realizando un Módulo por semana)

Destinatarios:
El curso está orientado a personal de Calidad o Fabricación encargados en la redacción de los documentos clave de un Sistema de Calidad.

Objetivo:
Ofrecer a los alumnos los conocimientos básicos de la escritura técnica de Procedimientos, instructivos y Especificaciones.

Metodología:
Cada uno de los módulos incluye:
• Un archivo PPT con un resumen del desarrollo teórico del Módulo.
• Uno o más foros que utilizará el docente para interactuar con los alumno.
• Y al final del curso, una evaluación es de acuerdo a la participación del alumno en el foro y de la preparación de un trabajo práctico final. No sería un cuestionario en línea en estos casos.

Programa:

MODULO 1 – Sistemas de Documentación
1.1 Jerarquía de Documentación. Pirámide documentaria.
1.2. Tipos de documentos (PON, instructivos, especificaciones, etc.).
1.3 Necesidad de cada tipo de documentos.
1.4. Documentos de Calidad aplicables (ISO, BPF,EMEA,GMP FDA, etc.).

MODULO 2 . Bases para la escritura técnica
2.1. Diferentes tipos de recursos gramaticales.
2.2 Reconocimiento de la audiencia.
2.3 Elaboración de Procedimientos Operativos Normalizados. Ejemplos
2.4 Redacción de otros documentos.
2.5. Revisión y Edición. Casos prácticos.

MODULO 3 – Gestión de Documentos.
3.1 Control de Cambios.
3.2. Tipos de soporte y sistemas de Gestión computarizados.
3.3. Ciclos de vida de los documentos.
3.4 Histórico de documentos. Su importancia.

MODULO 4 – Impacto sobre el Sistema de Calidad
4.1 Prevención de redundancias y contradicciones
4.2. Preservación de la información. Su aplicación y necesidad.
4.3. Revisión periódica.
4.4. Ejemplos de situaciones reales.