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Auditorias Internas del Sistema de Calidad |
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Duración: Depende de la dedicación del alumno. (Aproximadamente 1 mes realizando un Módulo por semana)
Destinatarios: El curso está dirigido a personal de Aseguramiento de Calidad o Fabricación interesados en la elaboración y ejecución de un programa de auditorias internas de acuerdo con normas de Calidad vigentes.
Objetivo: Ofrecer a los alumnos los conocimientos básicos del diseño, desarrollo y documentación de un programa de auditorias internas.
Metodología: Cada uno de los módulos incluye: • Un archivo PPT con un resumen del desarrollo teórico del Módulo. • Uno o más foros que utilizará el docente para interactuar con los alumno. • Y al final del curso, una evaluación es de acuerdo a la participación del alumno en el foro y de la preparación de un trabajo práctico final. No sería un cuestionario en linea en estos casos. Programa
MODULO 1 – Requerimientos de Conformidad 1.1. Documentos de Calidad aplicables (ISO, BPF,EMEA,GMP FDA, etc) 1.2. Otras fuentes de información (reportes, cartas de advertencia, etc). 1.3 Calificación del auditor. Roles y responsabilidades. 1.4. Motivos para la auditoria. Ejemplos.
MODULO 2 . Clasificación y Herramientas de Auditorias 2.1. Diferentes tipos de auditorias. Aplicación especifica. 2.2 Técnicas básicas. 2.3 Elaboración de listas de verificación 2.4 Recolección de evidencias. 2.5. Documentación. Ejemplos.
MODULO 3 – Gestion. 3.1. Gestión del equipo de auditoria. Recursos disponibles 3.2. Las etapas de la auditoria interna. 3.3. Circunstancias particulares. Conflictos 3.4 Reunión de cierre y reporte. Problemas.
MODULO 4 – Acciones Correctivas y Preventivas 4.1 Seguimiento. Evaluación de la eficacia de las correcciones aplicadas 4.2. Gestión de riesgos Su aplicación y necesidad. 4.3. Auditorias internas, su impacto sobre la calidad. Reporte a la Dirección. 4.4. Ejemplos de casos reales.
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