|
Entrenamiento del Personal |
|
Duración: Depende de la dedicación del alumno. (Aproximadamente 1 mes realizando un Módulo por semana)
Destinatarios: El curso está dirigido a responsables de Aseguramiento de Calidad o Fabricación interesados en la elaboración de un programa de entrenamiento de acuerdo a normas de Calidad.
Objetivo: Ofrecer a los alumnos los conocimientos básicos del diseño, desarrollo y documentación de un programa de entrenamiento respetando normas de Calidad vigentes.
Metodología: Cada uno de los módulos incluye: • Un archivo PPT con un resumen del desarrollo teórico del Módulo. • Uno o más foros que utilizará el docente para interactuar con los alumno. • Y al final del curso, una evaluación es de acuerdo a la participación del alumno en el foro y de la preparación de un trabajo práctico final. No sería un cuestionario en linea en estos casos. Programa:
MODULO 1 – Requerimientos regulatorios 1.1. Normas de Calidad aplicables (ISO, BPF, GMP FDA, etc) 1.2. Otras fuentes de información disponibles . 1.3 Calificación del instructor 1.4. Bibliografía especializada. Ejemplos.
MODULO 2 – Elementos básicos del programa de entrenamiento 2.1. Descripción de tareas y funciones. Procedimientos específicos aplicables 2.2 Organigrama 2.3. Procedimientos generales (BPF, Seguridad, Medio Ambiente) 2.4 Documentación asociada. 2.5. Procedimiento general de entrenamiento. Ejemplos.
MODULO 3 – Funcionamiento. 3.1. Desarrollo de material didáctico. Recursos disponibles 3.2. Educación de adultos. Proceso de aprendizaje. 3.3. Practica del entrenamiento. Registro 3.4 Evaluación. Problemas concretos.
MODULO 4 – Seguimiento y actualización 4.1 La revisión de procedimientos operativos normalizados 4.2. Reentrenamiento Su frecuencia y necesidad. 4.3. Evaluación global del programa y su impacto sobre la calidad. Reporte a la Dirección. 4.4. Ejemplos de casos reales.
|